Temiz Oda Validasyonu Nedir?

Lavin Mühendislik olarak temiz oda validasyonu hizmetlerinde sektörün lider firmalarından biri olarak faaliyet göstermekteyiz. İlaç, biyoteknoloji, sağlık, gıda ve elektronik gibi yüksek hassasiyet gerektiren sektörlerde, temiz oda sistemlerinin uluslararası standartlara uygunluğunu garanti altına alıyoruz.

Temiz Oda Validasyonu Nedir?

Temiz oda validasyonu, kontrollü ortamların belirlenen standartlara uygun olup olmadığının test edilmesi ve doğrulanması sürecidir. Bu süreç, GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 14644 ve FDA gibi uluslararası regülasyonlara uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Amacımız, temiz odalarınızın güvenli, hijyenik ve operasyonel açıdan verimli olmasını sağlamaktır.

Hizmetlerimiz

Lavin Mühendislik olarak temiz oda validasyonunda kapsamlı test ve ölçüm hizmetleri sunuyoruz:

• Partikül Sayımı: Temiz odanın belirlenen partikül seviyelerini karşıladığını doğrulamak için hassas ölçümler yapıyoruz.
• Hava Akış Testleri: Laminar ve türbülanslı hava akışlarını analiz ederek uygun hava değişim oranlarını sağlıyoruz.
• HEPA Filtre Sızdırmazlık Testleri: Filtrelerin sızdırmazlık seviyelerini test ederek hava kalitesinin korunmasını sağlıyoruz.
• Basınç Farkı Ölçümü: Temiz odalar arasındaki basınç farklarını izleyerek kontaminasyonu önlüyoruz.
• Sıcaklık ve Nem Kontrolü: Ortam koşullarının istenilen seviyelerde stabil kalmasını sağlıyoruz.
• Hız ve Hava Değişim Oranı Testleri: Hijyenik üretim koşullarının sürekliliğini doğruluyoruz.
• Mikrobiyolojik Testler: Ortamdaki mikrobiyal yükü analiz ederek sterilizasyon süreçlerinin etkinliğini test ediyoruz.

Neden Lavin Mühendislik?

Gaziantep temiz oda validasyonu süreçlerinde uzman ekibimiz ve son teknoloji ekipmanlarımız ile hizmet sunuyoruz.

• Deneyimli Kadro: Alanında uzman mühendislerimiz, validasyon süreçlerini eksiksiz ve uluslararası standartlara uygun şekilde yönetmektedir.
• Güncel Standartlara Uygunluk: ISO 14644 ve GMP gerekliliklerine uygun test ve sertifikasyon hizmeti sağlıyoruz.
• Hızlı ve Etkin Hizmet: Tesisinizin üretim süreçlerini aksatmadan, en kısa sürede validasyon işlemlerini tamamlıyoruz.
• Detaylı Raporlama: Yapılan testler sonucunda ayrıntılı analiz raporları sunarak, işletmenizin regülasyonlara tam uyum sağlamasına yardımcı oluyoruz.

Temiz oda validasyonu konusundaki ihtiyaçlarınız için Lavin Mühendislik her zaman yanınızda! Daha fazla bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.